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VEGF眼科市场潮涌!诺华、拜耳、康弘何去何从

来源: 本站 作者: jh5622 发布时间: 2021-06-18 07:55:39 浏览次数: 240

国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,信达生物1类新药IBI302获得一项临床试验默示许可,拟开发治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。在此之前,IBI302已在中国获批针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床研究。

两个月前,CDE公示罗氏在中国提交的四款1类新药获得了临床试验默示许可,其中双特异性抗体Faricimab引发业内关注,该药是一款同时靶向VEGF-A和血管生成素-2(Ang-2)的双特异性抗体。

在国内的眼科用药市场,诺华、康弘药业、拜耳的雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射液和阿柏西普眼内注射溶液三大重磅抗体产品,占据着庞大的细分市场。然而,目前已批准的抗VEGF抗体药物均为单特异性抗体,作为极具潜力的细分赛道,看似风平浪静的国内眼科VEGF抗体药物“三雄争霸”市场格局,正在迎来越来越多的全新竞争者。

从单靶点到多靶点

产品迭代不可阻挡

目前全球已经批准多款抗VEGF或其受体的药物,其中大多用于抗肿瘤,如贝伐珠单抗、阿昔替尼等。由于抗VEGF药物能有效抑制新生血管的形成并促进已有的新生血管消退,以雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普为代表的抗体药物,已经成为眼底血管疾病的主要手段,其中最常见的新生血管性眼病主要有wAMD、DME、糖尿病视网膜病变(DR)和视网膜静脉阻塞(RVO)等。

米内网数据显示,近年在中国公立医疗机构终端眼科用药销售额均保持10%以上的增速,2019年突破100亿元规模,2020年上半年同比有所下滑。从小类格局来看,眼部血管病变治疗药物市场份额最大,占29%;其次是抗感染药占15%,抗炎药占8%。

在TOP10产品中,雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射液和阿柏西普眼内注射溶液3个是独家产品。其中,雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射液、玻璃酸钠滴眼液2019年销售额均超过10亿元,2020年上半年均超过5亿元。值得注意的是,近年来,康柏西普眼用注射液市场份额快速增长,从2015年的3.77%到2019年突破10%,2020年上半年再创新高,跃升到第二位http://www.mybw01.com